KornnacCapsek arrakastaz gainditu du AEBetako FDAren DMF (Drug Master File) fitxategia, fitxategi-zenbakia DMF#043237 izanik. Mugarri honek urrats erabakigarria markatzen du KornnacCaps-en nazioartekotze-prozesuan, bere produktuak ofizialki AEBetako merkatura sartzeko betetze-sekuentzian sartu baitira.
DMF fitxategia funtsezko mekanismo bat da, AEBetako FDAk funtsezko materialak arautzen dituena, hala nola, eszipiente farmazeutikoak eta osagai farmazeutiko aktiboak (API). DMF aurkeztuta, KornnacCapsek bere KornnacCaps kapsula hutsen produkzio-prozesuari, kalitate-kontrol metodoei eta instalazioen eta ekipoen deskribapenei buruzko oinarrizko datuak bidali zizkion FDAri. DMF dokumentuak zorrotz aztertu ondoren, FDAk baieztatu zuen KornnacCapsen produkzio sistemak, kalitatea kudeatzeko sistemak eta produktuen segurtasunak AEBetako arauzko eskakizunak betetzen dituztela, DMF zenbakia emanez. Horrek esan nahi du AEBetako farmazia-enpresek sendagaien ekoizpenean KornnacCaps kapsulak exzipiente legitimo gisa erabil ditzaketela, ondorengo dosi formako produktuen oinarriak ezarriz AEBko merkatuan sartzeko.
Kapsula hutsen Txinako hornitzaile nagusi gisa, KornnacCaps kapsula funtzionalaren zerbitzu hornitzaile gisa kokatu da beti. Konpainiak kalitatea kudeatzeko sistema bat ezarri du cGMP estandarren arabera eta nazioarteko ziurtagiriak lortu ditu, hala nola HALAL, Kosher, ISO9001 eta ISO22000, baita EBko erregistroa ere. Bere produktu-lerroak produktu berritzaileak barne hartzen ditu, hala nola gelatina-kapsulak, HPMC kapsulak, Halal-kapsulak, Pullulan-en kapsulak eta-estaldura enterikoko kapsulak, eta nazioarteko araudi-eskakizunak betetzen dituzten irtenbide teknikoak ditu, hala nola, titanio dioxidorik eta sodio dodecil sulfatorik gabe. Garrantzitsuena, KornnacCaps kapsulek ez dute etileno oxidorik erabiltzen esterilizaziorako eta ez dute kontserbatzailerik, bezeroen formulazio pertsonalizatu eta berritzaileen beharrak hobeto asetzen dituena.
DMF fitxategi honen arrakasta KornnacCapsen indar teknikoaren eta kalitatearen kudeaketa mailaren aitorpen autoritarioa ez ezik, globalizazio estrategiaren lorpen garrantzitsua ere bada. Gaur egun, KornnacCaps-en produktuak herrialde osora iritsi dira eta 20 herrialde eta eskualde baino gehiagotara esportatzen dira, besteak beste, Europa, Estatu Batuak, Asiako hego-ekialdea eta Afrikara. 2024an, konpainia parke berri adimendun batera lekualdatu zen, guztira 1.000 milioi Yuaneko inbertsioarekin, eta 2025ean, marka berritzea burutu zuen, eta merkatuan kapitulu berri bat ireki zuen KornnacCaps marka-marka berri batekin. Etorkizunean,KornnacCapsberrikuntzaren lidergoaren kontzeptua mantentzen jarraituko du, mundu mailako bezeroei{0}}kalitate handiko kapsulak eta soluzio pertsonalizatuak eskainiz eta bezeroekin batera etorkizun bikaina sortuz.
