2. tamainako gelatina kapsulak

‌2. Tamaina Gelatina kapsulak‌ farmazia-mailako-kapsulak hautsak edo likidoak osagaiak kapsulatzeko diseinatutako kapsulak dira, normalean belar osagarrietarako, bitaminak edo dosi zehatzak eta txikiagoak behar dituzten sendagaietarako erabiltzen direnak, praktikotasuna eta pazientearen erosotasuna orekatuz.

Behien lehengaietatik eratorritako kapsula-gelatina % 1. 100, kapsula farmazeutikoko gradua.

 

2. Kapsula gogor hutsen fabrikatzaile profesionala 13 urtez instalazio aurreratuekin.

 

3. Kalitate-kontrol zorrotza.

 

4. Zerbitzu azkarra eta -epea bidaltzea.

 

5. Onartu eskaera pertsonalizatua, koloretan eskuragarri, logotipoaren inprimaketa.

 

6. Fabrikaren prezioa.

• -Kalitate handiko kapsulak, seguruak eta osasuntsuak ekoizteko, ekoizpenaren urrats guztiak funtzionamendu-prozedura zorrotzak eta kalitate-kontrolak ditu.

 

• Lehengaia aukeratzetik, ekoizpen-prozesuan arreta jarri eta amaitutako kapsulen ikuskapena arte, guztiak estandarrei jarraikiz.

Kontrola

 

Jarraitu cGMP ekoizpena eta kalitatearen kudeaketa antolatzeko, kalitatea bermatzeko sistema ezarriz, eta laborategiak CNAS ziurtagiria egingo du.

Kalitate-helburuak: produktuen merkatuaren laginketa-tasa %100eko gainditze-tasa, kalitate- eta segurtasun-istripu esanguratsuak zerora arte, produktu eta zerbitzuen sektoreko estandar nagusiak.

Gure produktuak Txinako Farmakopearen estandarrak betetzen ditu eta nazioarteko ziurtagiriak gainditu ditu, hala nola HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 eta ISO22000.

Garraio Zerbitzuak

Produktuaren ikuskapenaren ondoren, berehala antolatuko ditugu ibilgailu bereziak, ibilgailu hozkailuak, aire bidalketak,》eta bestelako zerbitzuak bezeroen beharren arabera, bezero ezberdinen hornikuntza-beharrak eraginkortasunez asetzeko.

• PE poltsa+Aluminiozko paperezko poltsa+Azaleko sei apar-taula+5 geruza kartoi korrugatua

 

• Kartoiaren tamaina 60x73x40cm, bolumena 0,18 metro kubiko, pisu gordina 15kg ingurukoa da kaxa bakoitzeko

 

• Biltegiratze-baldintza: Tenperatura: 15 ~ 25 gradu, Hezetasuna: % 35 ~ % 65

 

• 20' hozkailuaren edukiontzia: 140 kartoi kapsula hutsik.

 

• 40'-ko hozkailu-ontzia: 345 kartoi kapsula hutsik.

 

Pertsonalizatzeko eskuragarri dago bezeroaren eskakizunen arabera.

1. Gelatina kapsulen 2 tamainako garraio baldintzak
2. tamainako gelatina-kapsulak, beste gelatina-kapsulak huts gogor batzuk bezala, ingurumen-baldintzekiko sentikorrak dira, hala nola tenperatura, hezetasuna eta argia. Garraioan zehar, kapsulen osotasun fisikoa eta egonkortasun kimikoa mantentzea ezinbestekoa da produktuaren kalitatea bermatzeko.

Garraioaren gidalerro nagusiak hauek dira:

Tenperatura kontrola: Egokiena, gelatina-kapsulak 15-25 gradutan garraiatu behar dira. Tenperatura altuetara esposizioak biguntzea, itsastea edo deformazioa eragin dezake, eta tenperatura baxuek hauskorra izan dezakete.

Hezetasunaren kontrola: hezetasun erlatiboa (HR) % 35-65 artean mantendu behar da. Gehiegizko hezetasunak kapsulak puztu edo itsatsi ditzake, eta oso lehorrak pitzatzea eragin dezake.

Enbalajea: kapsulak normalean hezetasun-erresistenteak eta -estatikoen aurkako poltsatan zigilatzen dira eta-hesi handiko kaxa edo zuntz bidoietan ontziratzen dira. Ontziak argi, hezetasun eta kalte fisikoetatik babestu behar ditu kapsulak.

Garraio modua:-aire girotua duten kamioiak edo edukiontziak hobesten dira, batez ere muturreko kliman. Kolpeak eta bibrazioak gutxitu behar dira hausturak edo hauts-ihesak saihesteko-aurretik betez gero.

Manipulazioa: kargatu eta deskargatzean, kapsulak kontu handiz maneiatu behar dira presioa edo birrintzea saihesteko.

2. Biltegiratzeko baldintzak
Gelatina kapsulen propietate mekanikoak eta kimikoak iraunaldi osoan mantentzeko, biltegiratze egokia funtsezkoa da.

Biltegiratzeko baldintzak:

Tenperatura: 15-25 gradu

Hezetasun erlatiboa: % 35–% 65 RH

Aireztapena: biltegiratze-eremuak ondo-aireztatuta egon behar dute eta gelatinari eragin diezaioketen usain, produktu kimiko edo substantzia lurrunkorretatik urrun egon behar dute.

Argia: Eguzkiaren argitik urrun gorde kolorea hondatzea edo hondatzea saihesteko.

Metatzea: saihestu elementu astunak kapsulen kartoien gainean pilatzea deformazioa saihesteko.

Lehena-Sartzen-Lehenengo-Irten (FIFO): kapsulak loteak ekoizpen-ordenan erabili behar dira freskotasuna ziurtatzeko.

Gomendatutako baldintza hauetan gordetzen badira, 2 tamainako gelatina kapsulek normalean 24 hilabeteko iraupena dute.

3. Saiakuntza fisiko-kimikoko elementuak
Kalitatea, segurtasuna eta koherentzia bermatzeko, proba fisikokimikoen multzo osoa egiten da gelatina-kapsuletan. Proba hauek USP, EP edo ChP bezalako farmakopeiako estandarrak betetzen dituzte.

Probako elementu nagusiak hauek dira:

Itxura

Kapsulak zilindrikoak izan behar dira gainazal leunarekin, pitzadurarik, koskarik edo deformaziorik gabe.

Kolorea uniformea ​​izan behar du, orban edo orbanik gabe.

Tamaina eta neurriak

Kapsularen gorputzak eta txapelak 2. tamainarako diametro eta luzera zehatzak bete behar dituzte.

Perdoiak zorrotz kontrolatzen dira betetzeko makinekin bateragarritasuna ziurtatzeko.

Hezetasun edukia

Normalean % 13,0-% 16,0 artean kontrolatzen da elastikotasuna mantentzeko eta hauskortasuna saihesteko.

Karl Fischer titulazioa edo termogravimetria metodoak erabiliz neurtua.

Desintegrazio Denbora

Kapsulak %0,5eko azido klorhidrikoan (likido gastrikoa simulatuz) erabat desegin behar dira 10 minutuko epean, bestela aldatu ezean.

Mikrobioen Mugak

Mikrobioen zenbaketa aerobiko osoa (TAMC): 1000 CFU/g baino txikiagoa edo berdina

Legamien eta lizunen zenbaketa osoa (TYMC): 100 CFU/g baino txikiagoa edo berdina

Patogenorik eza: E. coli, Salmonella, S. aureus ez dira detektatu behar

Lehortzean galtzea

Ura eta eduki lurrunkorrak neurtzeko erabiltzen da; hezetasunaren egonkortasuna ebaluatzen laguntzen du.

Metal astunak eta hondar disolbatzaileak

Segurtasuna bermatzeko farmakopeiako mugak bete behar ditu.

Gelaren indarra (Lore balioa)

Gelatinaren gelifikazio-gaitasuna adierazten du; normalean 150-250 Bloom inguru kapsula-mailako gelatinarentzat.

Biskositatea

Garrantzitsua kapsulatze-prozesurako; oskolaren eraketa egokia bermatzen du.

Koloratzaileak eta gehigarriak edukia

Koloratzaileak edo opazitzaileak (adibidez, titanio dioxidoa edo burdin oxidoa) erabiltzen badira, haien kontzentrazioek arauzko arauak bete behar dituzte.

Ondorioa
2 tamainako gelatina kapsulak behar bezala garraiatzea eta biltegiratzea ezinbestekoa da haien funtzionaltasuna eta segurtasuna mantentzeko. Bien bitartean, proba fisiko-kimiko zorrotzek bermatzen dute kapsulek farmakopea eta bezeroen-kalitate-arau espezifikoak betetzen dituztela. Praktika hauek funtsezkoak dira kapsularen errendimendu koherentea bermatzeko aplikazio farmazeutiko eta nutraceutikoetarako.

Hot tags: 2 tamainako gelatina kapsulak, Txinako 2 tamainako gelatina kapsulak fabrikatzaileak, hornitzaileak, fabrika