3. tamainako gelatina kapsulak

Tamaina 3 Gelatina kapsulak farmazia eta nutrazeutiko industrian gehien erabiltzen diren ahozko dosi forma bat dira. Batez ere kolagenotik eratorritako gelatina naturalarekin egina, kapsula hauek biobateragarritasun bikainagatik, disoluzio azkarragatik eta irensteko erraztasunagatik hobesten dira.

 

▶PTS EKOIZPEN LERROEKIN EKIPATUTA

 

Buruko ekoizpen-lerro guztiz-automatikoa- bikoitza, ekoizpen-ahalmena asko handitu du AB PLC. kontrol-sistemaren egonkortasuna bermatuz, produktuaren uniformetasuna eta egonkortasuna hobetuz.

 

▶KOLA ETA KAPSULA TRANSFERENTZIA AUTOMATIKOA

 

Gidatutako ibilgailuen sistema automatikoa kapsulak ekoizteko prozesu osoan kapsulak transferitzeko erabiltzen da, eta horrek hodi itxitako transmisioa hartzen du langileen kontaktua minimizatzeko.

 

▶AIREA ARABITZEKO SISTEMA

 

Airea arazteko sistema nazioarteko marka ospetsuek eraiki dute, hala nola Carrier, AL{0}}KO eta Ingersoll-ek, airearen arazketa-maila eta ingurune-baldintzen tenperatura eta hezetasun konstantea ziurtatzeko.

 

▶cGMP KALITATEAREN KUDEAKETA ESTANDARRAK

 

Jarraitu cGMP ekoizpena eta kalitatearen kudeaketa antolatzeko, kalitatea bermatzeko sistema ezarriz, eta laborategiak CNAS ziurtagiria egingo du.

• -Kalitate handiko kapsulak, seguruak eta osasuntsuak ekoizteko, ekoizpenaren urrats guztiak funtzionamendu-prozedura zorrotzak eta kalitate-kontrolak ditu.

 

• Nazioarteko eszipiente farmazeutikoen GMP estandarraren kudeaketarekin bat etorriz, ISO 9001 Kalitatearen Kudeaketa Sistemaren Ziurtagiria gaindituta, beti hartzen dugu gure ardura zientifikoa, estandarizatua eta -kalitate handikoa.

Kontrola

 

1. Lehengaia
Hautatu-kalitate handiko gelatina eta osagai osagarriak.

2. Lehengaien proba
Lehengaien kalitate- eta segurtasun-kontrolak egitea.

3. Urtzea
Gelatina urtu tenperatura eta hezetasun kontrolatuan.

4. Kapsula Ekoizpena
Osatu eta lehortu kapsulak ekipo automatizatuen bidez.

5. Inprimatzea (aukerakoa)
Inprimatu logotipoak edo testua kapsuletan behar izanez gero.

6. Makinen Ikuskapena
Detektatu akatsak ikuskapen automatizatua erabiliz.

7. Kontaketa eta paketatzea
Kontatu kapsulak eta ontziratu beharren arabera.

8. Laborategiko Ikuskapena
Laborategian azken kalitate-kontrolak egitea.

Gure produktuak Txinako Farmakopearen estandarrak betetzen ditu eta nazioarteko ziurtagiriak gainditu ditu, hala nola HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 eta ISO22000.

Produktu Zerbitzuak

Bezero ezberdinen behar funtzionalak asetzeko, formula-finen doikuntzaren bidez

Kolore ezberdinetako kapsulak bezeroen beharren arabera eman daitezke

Inprimatzeko metodo dibertsifikatuak daude eskuragarri

-Salmenta aurreko zerbitzuak

Epe bikaina hornidura kantitate nahikoarekin.

Doako laginak eman ditzakegu zure makinetan probatzeko.

Pertsonalizatutako kapsulak bezeroaren hautsaren ezaugarrien arabera.

-Salmenta osteko zerbitzuak

Kalitate arazoei erantzuteko denbora: 12 orduko epean, salmenta, tekniko eta-salmenta osteko sailek erantzun bateratua emango dute.

Eman bezeroei betetzeko makinen mantentze-lanak, funtzionamenduak eta kapsulak ikuskatzeko ezagutza doako prestakuntza, bezeroen benetako arazoak hobeto konpontzeko.

Esterilizazioa urrats kritikoa da produktu farmazeutiko, mediko eta{0}}produktuen segurtasuna eta higienea bermatzeko. Tradizionalki, etileno oxidoa (EO) esterilizazioa oso erabilia izan da tenperatura baxuetan bakterioak, birusak eta onddoak hiltzeko duen eraginkortasunagatik. Hala ere, EOaren segurtasunari, ingurumen-inpaktuari eta arau-betetzeei buruzko kezka gero eta handiagoak eragin du EO-doako esterilizazio-metodoen eskaera. Hona hemen zergatik den beharrezkoa EO-doako esterilizaziora pasatzea, eta zer arazo inguratzen duten ohiko EO esterilizaziora.

1. Hondakin toxikoak eta osasun-arriskuak
Etileno oxidoa gas toxikoa, kartzinogenoa eta mutagenoa da. Bero handia edo erradiazioa jasan ezin duten materialak eraginkortasunez esterilizatzen baditu ere, EOk maiz hondakin kimikoak uzten ditu. Hondakin hauek, hala nola, etilen klorohidrina eta etilenglikola, plastikoak, gelatina edo polimeroak bezalako materialek xurga ditzakete.

Aireztapen egokiaren bidez guztiz ezabatzen ez badira, aztarnak gera daitezke azken produktuan, eta osasun-arrisku larriak eragin ditzake kontsumitzaileentzat-batez ere irensten diren produktuetan (adibidez, kapsulak), inplantatzen diren edo muki-mintzekin kontaktuan jartzen diren produktuetan.

2. Arau-azterketa eta murrizketa globalak
Agintari erregulatzaile askok, besteak beste, AEBetako Ingurumena Babesteko Agentziak (EPA), Kimikako Europako Agentziak (ECHA) eta Txinako NMPAk, kezkak agertu dituzte EOk ingurumenean eta lan osasunean dituen eraginei buruz. Minbiziaren Ikerketarako Nazioarteko Agentziak (IARC) 1. taldeko giza kartzinogeno gisa sailkatzen du EO.

Ondorioz, EO esterilizazioa erabiltzen duten fabrikatzaileek hondakin-muga zorrotzak bete behar dituzte, monitorizazio-sistema konplexuak ezarri eta aireztapen-ziklo luzeak jasan behar dituzte. Horrek ekoizpen-kostuak, denbora eta betetze-kargak areagotzen ditu. Zenbait herrialdek eta ziurtagiriek (adibidez, etiketa organikoa, produktu naturalaren estandarrak edo produktu naturalak) debekatu egiten dute EO esterilizazioa, eta EO-doako alternatibak behar dituzte.

3. Ingurumen- eta segurtasun-arriskuak
Etileno oxidoa oso sukoia eta leherkorra da, eta arretaz maneiatzea eta biltegiratze azpiegitura espezializatua behar du. Bere erabilerak industria-istripuak, ihesak edo suteak izateko arriskua areagotzen du, batez ere-eskala handiko operazioetan.

Gainera, EO isuriek atmosferaren kutsaduran eta ingurumen-toxikotasunean laguntzen dute, eta isurien kontrol zorrotzen menpe daude eskualde askotan. Azken urteotan, komunitatearen kexak eta auziak sortu dira EO esterilizazio planten inguruan, eta horrek lantegiak itxi eta ondorio legalak eragin ditu.

4. Clean Label eta Produktu Naturalen eskaria
Osasunaren eta ongizatearen merkatuan-batez ere nutraceutikoen, osagarri dietetikoen eta elikagaien-maila ekologikoko produktuen-kontsumitzaileek gero eta gehiago eskatzen dute "etiketa garbia" eta prozesaketa kimikorik-gabea. EOarekin esterilizatutako produktuak askotan ez dira onartzen halal, kosher, organiko edo vegan ziurtagirien arabera, eta EO-doako esterilizazioa ezinbestekoa da merkatuaren itxaropen horiek betetzeko.

Nola lortzen du KornnacCapsek etileno oxidoa{0}}libreko esterilizazioa?

KornnacCaps fabrikak 100.000 klaseko gela garbi batez hornituta dago, goi mailako-airea tratatzeko sistema eta ekoizpen ekipamendu guztiz automatizatuak dituena. Kapsula ekoizteko prozesu osoan-materiala elikatzea, nahastea, biltegiratzea eta garraiatzea-eskuzko esku-hartzea gutxitzen da ekoizpen-lerro osoan garbitasun-maila handia bermatzeko. Gainera, ikuskapenean eta ontziratzean parte hartzen duten langile guztiek higiene eta babes neurri zorrotzak betetzen dituzte. Ondorioz, etileno oxidorik erabili gabe esterilizazioa lortzeko gai gara.
 

Hot tags: 3 tamainako gelatina kapsulak, Txinako 3 tamainako gelatina kapsulak fabrikatzaileak, hornitzaileak, fabrika